![](images/aboutus.jpg) ![](images/news.jpg) ![](images/equipment.jpg) ![](images/partner.jpg)
Системы
для фармацевтического анализа VanKel
С августа 2000 года мировой лидер в
производстве оборудования для
фармакопейного анализа фирма VanKel
Technology Group (Северная Каролина, США)
является членом производственной группы Life Science, Varian Inc.
С добавлением к широкому спектру
аналитических приборов, производимых Varian,
Inc., оборудования для контроля качества
твердых дозированных лекарственных форм,
производимых VanKel, мы стали в состоянии
полностью обеспечить любые потребности
фармацевтических предприятий в области
анализа, а, зачастую, и производства
лекарственных средств.
Varian / VanKel - это:
• полное
соответствие фармакопейным требованиям;
• различные
конфигурации;
• документация для
квалификации оборудования в рамках GLP.
Интеграция опыта ведущего производителя
аналитических приборов, развитой сети
маркетинговых и сервисных организаций Varian
с опытом и знаниями наиболее опытного
разработчика и производителя
фармакопейных аппаратов VanKel позволяет
поднять на новый уровень систему
обслуживания фармацевтических производств
и фармакологического контроля, где бы ни
находился потенциальный пользователь
оборудования.![](images/testing1a.gif)
Уникальной
особенностью практики работы VanKel является
мощная система поддержки пользователей,
включающая обширную программу обучения
специалистов, постоянно действующие
семинары, сайт Dissolution Discussion Group для
обсуждения теоретических и практических
аспектов тестов на растворимость (для
перехода на эту страницу нажмите на
картинку с эмблемой справа).
С октября 2001 г.
фирма начала выпуск революционно новой V-серии
установок для проведения тестов на
растворимость. Первым в этой серии стала
установка VK-7020.
Принципиально новая конфигурация
обеспечивает полный визуальный обзор всех
корзин, что повышает надежность
эксперимента и не требует дополнительного
рабочего пространства. Патентованная
система центрирования корзин TruCentertm
не требует проведения отдельных операция
по установке и проверке позиций корзин.
Гибкое индивидуальное программирование по
каждой позиции позволяет работать с
образцами как параллельно, так и
последовательно. Система AutoTemp конролирует
и регистрирует температурный режим в
каждой корзине, подтверждая его
корректность во время анализа. Система
обеспечивает начало вращения мешалок в
заданный момент времени и позволяет
проводить программируемый вброс таблеток в
корзины.
Кроме системы
VK-7020 Varian/VanKel продолжает выпуск традиционных
систем.
![bullet](_themes/vitas/atlbull1.gif) |
Установка для
проведения теста на растворение таблеток
VK
7000
•
Полный микропроцессорный контроль и
программирование параметров теста (скорость
перемешивания, температура, время и пр.);
• Возможность самодиагностики системы;
• Скорость и время перемешивания,
температура бани и прочие параметры
выводятся на встроенный дисплей;
• Нагреватель/циркулятор контролируется
микропроцессором VK 7000, точность
установки температуры ±0.1 °С, контроль
температуры в ходе теста;
• Водяная баня с химически- и
термоустойчивым полимерным корпусом;![](images/vkts.jpeg)
• Порт RS232, дополнительно - встроенный
принтер.
Для проведения рутинных испытаний можно
предложить более экономичную модель DT-1
Optimal, которая отличается от VK 7000 тем, что
не может быть подключена к компьютеру и
не имеет возможности программирования
температурного режима сосудов, кроме
того, дисплей DT-1 не дает полной
информации о состоянии системы.
Для увеличения
точности анализа можно предложить
полностью автоматизированную модель VK
7010, которая, в дополнение к возможностям
модели VK 7000, оснащена автоматической
системой ввода таблеток и системой
контроля температуры внутри сосудов.
Эта модель оптимальна для работы в
составе комплексов для определения
растворимости на базе 7010 и
спектрофотометров УФ-видимой области
серии CARY. Комплекс состоит из:
• спектрофотометра УФ-Видимой области -
CARY 50, CARY 100 или CARY 300;
• одной или двух установок для
растворения VK 7000 (8 корзин, 7 мешалок);
• устройства для автоматического отбора
пробы из сосуда и переноса ее в кювету
спектрофотометра (до 18 проточных ячеек);
• компьютера с программным обеспечением
для управления комплексом, сбора и
обработки данных.
VanKel
выпускает широкий набор различных
аппаратов по USP, таких как Apparatus 1, 2 и 3.
Мешалки, корзины и флаконы выполнены из
различных материалов, оптимально
соответствующих проводимым тестам и
препаратам.
Кроме того,
выпускаются дополнительные устройства
для облегчения вспомогательных операций,
например - система удаления буферной
среды и промывки емкостей VK 900.
VanKel
уделяет особое внимание всеобъемлющей
валидации оборудования, поставляемого
для целей фармакопейного анализа. При
запуске специалисты фирмы проводят
квалификацию установки и тестеров по IQ/OQ.
Заполненные формы хранятся в месте
установки прибора для инспекции. Для
проведения регулярных полугодовых
поверок по схеме PerФормаance Qualification (PQ) VanKel не
только предоставляет детализированные
пакеты комплектной документации, но и
предлагает сервисные услуги для
проведения соответствующих работ. Для
облегчения процедуры тестирования
выпускается станция проверки параметров
оборудования QA II.
|
Для
автоматизации тестеров младших моделей или
систем тестирования растворимости других
производителей производятся модульные
устройства серии VK 8000, такие как:
• автосэмплер;
• устройство
отбора Universal Manifold;
• автоматическое
устройство смены фильтров;
• 8-ми канальный
перистальтический и шприцевой насосы
![](images/vk200.jpeg)
Установка для
определения прочности и толщины таблеток
VK 200
Микропроцессорный
контроль;
Простая процедура калибровки;
Определение прочности таблеток от 0.4 до
35.0 килофунтов с точностью ±1 %;
С помощью дополнительного устройства,
которое устанавливается сверху прибора,
можно определять толщину таблеток вплоть
до 0.1 мм;
Можно подстроить под любую форму и размер
таблетки;
Дополнительно - устройство для
определения размеров таблеток;
Порт RS232 или (дополнительно) - встроенный
принтер для распечатывания результатов и
статистических параметров серий.
![](_themes/vitas/atlrule.gif)
Установка
для определения истираемости таблеток
Микропроцессорный
контроль, полное программирование;
Продолжительность теста можно
запрограммировать путем задания числа
оборотов или времени;
Модификации с одним или двумя барабанами,
барабаны трех видов "VanKel", "Rothe",
"Abrasion";
Особенность - двухкамерный барабан "VanKel"
для одновременного тестирования двух видов
таблеток в одном барабане;
Дополнительно - встроенный принтер.
![](_themes/vitas/atlrule.gif)
Программируемая
установка для определения распадаемости
таблеток VK 100![](images/vk100.jpeg)
Соответствует
Фармакопеям;
Имеет встроенную водяную баню и
циркулятор;
Программируемые параметры: время теста,
температура бани;
Две модели: с одной и с тремя корзинами;
Независимый привод каждого из сосудов (для
модели с тремя сосудами);
Программирование времени окончания
теста - Вам не нужно ожидать
окончания анализа возле прибора!
Поставляется со всеми необходимыми
принадлежностями;
Дополнительно - встроенный принтер.
![](_themes/vitas/atlrule.gif)
Установка
для определения насыпной плотности Тар
Density Tester
Для измерения
насыпной плотности и объема в упаковке
порошков, гранул, драже, хлопьев и других
видов сырья;
Две модели: с одной и с двумя платформами
для цилиндров;
Стандартный объем градуированного
цилиндра 100 мл, имеются
специальные платформы для цилиндров от 10
до 500 мл;
Соответствует Фармакопеям;
Микропроцессорный контроль и
программирование всех параметров и
функций;
Дополнительно - встроенный принтер.
![](images/ontop.jpg) ![](images/varian.jpg)
|