Системы для фармацевтического анализа VanKel


 С августа 2000 года мировой лидер в производстве оборудования для фармакопейного анализа фирма VanKel Technology Group (Северная Каролина, США) является членом производственной группы Life Science, Varian Inc. С добавлением к широкому спектру аналитических приборов, производимых Varian, Inc., оборудования для контроля качества твердых дозированных лекарственных форм, производимых VanKel, мы стали в состоянии полностью обеспечить любые потребности фармацевтических предприятий в области анализа, а, зачастую, и производства лекарственных средств.
Varian / VanKel - это:
    • полное соответствие фармакопейным требованиям;
    • различные конфигурации;
    • документация для квалификации оборудования в рамках GLP.
Интеграция опыта ведущего производителя аналитических приборов, развитой сети маркетинговых и сервисных организаций Varian с опытом и знаниями наиболее опытного разработчика и производителя фармакопейных аппаратов VanKel позволяет поднять на новый уровень систему обслуживания фармацевтических производств и фармакологического контроля, где бы ни находился потенциальный пользователь оборудования.

Уникальной особенностью практики работы VanKel является мощная система поддержки пользователей, включающая обширную программу обучения специалистов, постоянно действующие семинары, сайт Dissolution Discussion Group для обсуждения теоретических и практических аспектов тестов на растворимость (для перехода на эту страницу нажмите на картинку с эмблемой справа).

С октября 2001 г. фирма начала выпуск революционно новой V-серии установок для проведения тестов на растворимость. Первым в этой серии стала установка VK-7020. Принципиально новая конфигурация обеспечивает полный визуальный обзор всех корзин, что повышает надежность эксперимента и не требует дополнительного рабочего пространства. Патентованная система центрирования корзин TruCentertm не требует проведения отдельных операция по установке и проверке позиций корзин. Гибкое индивидуальное программирование по каждой позиции позволяет работать с образцами как параллельно, так и последовательно. Система AutoTemp конролирует и регистрирует температурный режим в каждой корзине, подтверждая его корректность во время анализа. Система обеспечивает начало вращения мешалок в заданный момент времени и позволяет проводить программируемый вброс таблеток в корзины.

Кроме системы VK-7020 Varian/VanKel продолжает выпуск традиционных систем.

bullet

Установка для проведения теста на растворение таблеток VK 7000

• Полный микропроцессорный контроль и программирование параметров теста (скорость перемешивания, температура, время и пр.);
• Возможность самодиагностики системы;
• Скорость и время перемешивания, температура бани и прочие параметры выводятся на встроенный дисплей;
• Нагреватель/циркулятор контролируется микропроцессором VK 7000, точность установки температуры ±0.1 °С, контроль температуры в ходе теста;
• Водяная баня с химически- и термоустойчивым полимерным корпусом;
• Порт RS232, дополнительно - встроенный принтер.
Для проведения рутинных испытаний можно предложить более экономичную модель DT-1 Optimal, которая отличается от VK 7000 тем, что не может быть подключена к компьютеру и не имеет возможности программирования температурного режима сосудов, кроме того, дисплей DT-1 не дает полной информации о состоянии системы.

Для увеличения точности анализа можно предложить полностью автоматизированную модель VK 7010, которая, в дополнение к возможностям модели VK 7000, оснащена автоматической системой ввода таблеток и системой контроля температуры внутри сосудов.
Эта модель оптимальна для работы в составе комплексов для определения растворимости на базе 7010 и спектрофотометров УФ-видимой области серии CARY. Комплекс состоит из:
• спектрофотометра УФ-Видимой области - CARY 50, CARY 100 или CARY 300;
• одной или двух установок для растворения VK 7000 (8 корзин, 7 мешалок);
• устройства для автоматического отбора пробы из сосуда и переноса ее в кювету спектрофотометра (до 18 проточных ячеек);
• компьютера с программным обеспечением для управления комплексом, сбора и обработки данных.

VanKel выпускает широкий набор различных аппаратов по USP, таких как Apparatus 1, 2 и 3. Мешалки, корзины и флаконы выполнены из различных материалов, оптимально соответствующих проводимым тестам и препаратам.

Кроме того, выпускаются дополнительные устройства для облегчения вспомогательных операций, например - система удаления буферной среды и промывки емкостей VK 900.

VanKel уделяет особое внимание всеобъемлющей валидации оборудования, поставляемого для целей фармакопейного анализа. При запуске специалисты фирмы проводят квалификацию установки и тестеров по IQ/OQ. Заполненные формы хранятся в месте установки прибора для инспекции. Для проведения регулярных полугодовых поверок по схеме PerФормаance Qualification (PQ) VanKel не только предоставляет детализированные пакеты комплектной документации, но и предлагает сервисные услуги для проведения соответствующих работ. Для облегчения процедуры тестирования выпускается станция проверки параметров оборудования QA II. 

Для автоматизации тестеров младших моделей или систем тестирования растворимости других производителей производятся модульные устройства серии VK 8000, такие как:
    • автосэмплер;
    • устройство отбора Universal Manifold;
    • автоматическое устройство смены фильтров;
    • 8-ми канальный перистальтический и шприцевой насосы

Установка для определения прочности и толщины таблеток VK 200

Микропроцессорный контроль;
Простая процедура калибровки;
Определение прочности таблеток от 0.4 до 35.0 килофунтов с точностью ±1 %;
С помощью дополнительного устройства, которое устанавливается сверху прибора, можно определять толщину таблеток вплоть до 0.1 мм;
Можно подстроить под любую форму и размер таблетки;
Дополнительно - устройство для определения размеров таблеток;
Порт RS232 или (дополнительно) - встроенный принтер для распечатывания результатов и статистических параметров серий.
 

Установка для определения истираемости таблеток

Микропроцессорный контроль, полное программирование;
Продолжительность теста можно запрограммировать путем задания числа оборотов или времени;
Модификации с одним или двумя барабанами, барабаны трех видов "VanKel", "Rothe", "Abrasion";
Особенность - двухкамерный барабан "VanKel" для одновременного тестирования двух видов таблеток в одном барабане;
Дополнительно - встроенный принтер.
 

Программируемая установка для определения распадаемости таблеток VK 100

Соответствует Фармакопеям;
Имеет встроенную водяную баню и циркулятор;
Программируемые параметры: время теста, температура бани;
Две модели: с одной и с тремя корзинами;
Независимый привод каждого из сосудов (для модели с тремя сосудами);
Программирование времени окончания теста - Вам не нужно ожидать окончания анализа возле прибора!
Поставляется со всеми необходимыми принадлежностями;
Дополнительно - встроенный принтер.
 

Установка для определения насыпной плотности Тар Density Tester

Для измерения насыпной плотности и объема в упаковке порошков, гранул, драже, хлопьев и других видов сырья;
Две модели: с одной и с двумя платформами для цилиндров;
Стандартный объем градуированного цилиндра 100 мл, имеются специальные платформы для цилиндров от 10 до 500 мл;
Соответствует Фармакопеям;
Микропроцессорный контроль и программирование всех параметров и функций;
Дополнительно - встроенный принтер.

 

Научно-производственная фирма «VitaS»

   480057 Казахстан, г. Алматы, 

ул. Айманова, 193, офис 61,

тел./факс (3272) – 75-42-43, 75-07-74, 74-12-99 

E-mail: vitas@nursat.kz

Последние изменения : Thursday September 14, 2006 .